2017年初级药师考试试题及答案_模拟试题药剂学版(7)

概要：新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是A．不超过二年B．不超过三年C．不超过四年D．不超过五年E．不超过六年正确答案：D15 新药是指 A．未曾在中国境内生产的药品B．未曾在中国境内获得专利保护的药品C．未曾在中国使用过的药品D．未曾在中国境内进口过的药品E．未曾在中国境内上市销售的药品正确答案：E16销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A．执业药师B．药师C．主管药师D．药师以上药学技术人员E．执业药师或药师以上药学技术人员正确答案：E17 定期通报药品不良反应报告和监测情况的是A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．各级卫生行政部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构正确答案：A18 不需要获得批准文号就可以生产的药品有 A新药 B中成药 C已有国家标准药品 D中药饮片 E医院制剂 答案D19 下列按劣药处理的是 A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的 C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D超过有效期变质不能药用的 E 微生热门 考试网 www.jdxx5.com物含量超标的 答案E20 有权使用麻醉药品的医务

20xx年初级药师考试试题及答案_模拟试题药剂学版(7)

12．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起
A． 3日内申请复验
B． 5日内申请复验
C． 7日内申请复验
D． 10日内申请复验
E． 15日内申请复验
标准答案：C
13 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B．药品强制性检验
C．进口药品审批检验
D．药品生产企业药品出厂前检验
E．药品质量监督检查检验
正确答案：D
14 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测
期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是
A．不超过二年
B．不超过三年
C．不超过四年
D．不超过五年
E．不超过六年
正确答案：D
15 新药是指
A．未曾在中国境内生产的药品
B．未曾在中国境内获得专利保护的药品
C．未曾在中国使用过的药品
D．未曾在中国境内进口过的药品
E．未曾在中国境内上市销售的药品
正确答案：E
16销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A．执业药师
B．药师
C．主管药师
D．药师以上药学技术人员
E．执业药师或药师以上药学技术人员
正确答案：E
17 定期通报药品不良反应报告和监测情况的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
正确答案：A

18 不需要获得批准文号就可以生产的药品有　
A　新药                B　中成药
C　已有国家标准药品    D　中药饮片
E　医院制剂
答案D

19 下列按劣药处理的是
A 未取得批准文号生产的
B 擅自仿制中药保护品种的
C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
D超过有效期变质不能药用的
E 微生热门 考试网 www.jdxx5.com物含量超标的
答案E
20 有权使用麻醉药品的医务人员必须
A 执业医师，经考核能正确使用麻醉药品并授予麻醉药品处方资格
B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D 有处方权的医务人员
E 副主任医师以上专业技术职务者
答案A
21 药品经营质量管理的基本准则
A．GMP       B．GSP      C．GLP
D．GCP       E．GDP
正确答案：B
22 下列属于假药的是
A．改变剂型或改变给药途径的药品
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．超过有效期的
D．以其他药品冒充麻醉药品的
E．更改生产批号的
正确答案：D

23“三证”的有效期是
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
正确答案：C
24《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
正确答案：E
25 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之曰起，保护的时间为
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
正确答案：D
26 以下有效期标注符合规定的是
A． 有效期3年
B． 有效期至08年8月
C． 有效期至2008年8月
D． 有效期至2008年08月
E． 请在2008年8月前使用
正确答案：D